LA FARMACOVIGILANCIA
Es el proceso que permite la detección, recolección, registro y evaluación
de reacciones adversas (eventos adversos) e interacciones de medicamentos.
EVENTO ADVERSO
Cualquier condición médica no deseada que se puede presentar cuando se usa un medicamento. Ejemplo, nausea, vómitos, mareos, alergias etc. Estos eventos pueden ser simples como los del ejemplo pero puedan también causar la muerte o inhabilitar a las personas.
apoyar la salud de los consumidores
Como empresa estamos comprometidos en apoyar la farmacovigilancia, la cual se lleva a cabo a través de varios controles exigidos por el Ministerio de Salud y nuestros socios comerciales.
Contamos con un programa que tiene la misión de vigilar la seguridad y eficacia de los medicamentos de uso humano que comercializamos en el mercado nacional, comprometiéndonos a dar seguimiento a cualquier evento que se pueda dar con los productos que se distribuyen.
GESTIÓN DE REPORTES
Tenemos el compromiso de informar en el término de 24 horas cualquier evento que fuera notificado por el usuario a quien en el momento de la notificación se le solicitaran todos los datos relacionados a la gestión.
Le daremos el seguimiento correspondiente, siendo el enlace entre el paciente o notificador y el titular o dueño del producto.
PORTAL EN LA PÁGINA WEB
Responderemos al paciente acorde a la investigación que el laboratorio fabricante del producto hará, para lo cual entrará en contacto con el paciente, el médico tratante o el notificador.
Encontraran los formularios para la notificación de eventos.
Correo electrónico para reportar eventos adversos:
farmacovigilancia@amicelco.
Línea telefónica exclusiva para reporte de eventos adversos 24 horas:
(502) 2429 3300
Tratamiento de la información
- La Corporación asegura que el tratamiento de la información y datos sensibles de pacientes se realiza de manera lícita, ética y transparente, recopilando la información necesaria únicamente con un propósito determinado y conforme a la finalidad definida para cada caso.
- La Corporación garantiza que la información recopilada, considerada como confidencial, es utilizada únicamente con fines de investigación de casos de farmacovigilancia o en la validación de beneficios y entrega de medicamentos a través de aseguradoras.
- La Corporación se abstiene de recopilar información personal y clínica del paciente sin consentimiento previo, garantizando que el tratamiento de los datos está sujeto al estricto cumplimiento de los criterios establecidos anteriormente.
- Únicamente los colaboradores involucrados en la gestión de la información de pacientes, independientemente del proceso por el cual es recopilada, tiene autorizado tratar la misma hasta donde la naturaleza de sus funciones se lo permita.
- El paciente puede solicitar destruir, eliminar o recuperar sus datos o cualquier información una vez finalizada la gestión, en caso de ser un paciente fallecido esta solicitud únicamente puede realizarla la familia cercana al mismo.
Traslado de información
- La información recopilada de un evento o reacción adversa solo puede ser compartida con el laboratorio titular del producto involucrado en el proceso de farmacovigilancia y el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala en caso sea necesario.